成大取得第二等級醫療器材許可證

2023/08/15  Yahoo/中華日報-記者施春瑛
在行政院政委兼國科會主委吳政忠(中)見證下,食藥署副署長陳惠芳頒予成大「第二等級醫療器材許可證」,由成大校長沈孟儒(左)代表接下。(成大提供)
在行政院政委兼國科會主委吳政忠(中)見證下,食藥署副署長陳惠芳頒予成大「第二等級醫療器材許可證」,由成大校長沈孟儒(左)代表接下。(成大提供)

成功大學繼去年率大專院校之先,取得販賣及設計製造業醫療器材商許可執照,今年又以跨領域人工智慧醫療研發成果─「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體,取得衛生福利部食品藥物管理署「第二等級醫療器材許可證」,成為第一家取得第二等級醫療器材許可證的學研單位。

成大表示,在成大前瞻醫療器材科技中心協助下,「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體,於今年六月獲得衛福部食藥署認證。為拓展智慧醫材銷售通路,已成立成大衍生新創公司「巨明生醫」並取得醫療器材商販賣及設計製造業許可執照。該軟體目前已有四件發明專利獲准,布局台、美、歐、日、韓十二件專利申請中 規劃將於今年底通過國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)。

成大校長沈孟儒十五日代表成大,在行政院政委兼國科會主委吳政忠見證下,於國科會接受食藥署副署長陳惠芳授予「第二等級醫療器材許可證」。吳政忠表示,成功大學從學術研發兼為醫材商,顯示大學不只是做研究、發表論文,也可以直接貢獻社會產業。

沈孟儒表示,成大發展醫療人工智慧有兩大重點,一是醫院負擔得起,二是病人最好不要出錢,因為人工智慧醫療就是要改善醫療品質。「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體,讓需要做腹部電腦斷層追蹤的癌症病友,不必額外做檢查,醫師透過軟體就能看到病症之外的其他身體組成,評估病人肌肉量,給予最好的建議。

資料來源網址:https://tw.sports.yahoo.com/news/%E6%88%90%E5%A4%A7%E5%8F%96%E5%BE%97%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89-131342783.html